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Consultoria Regulatória

DESCOMPLICANDO A

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REGULARIZAÇÃO
DA SUA CLÍNICA

Dominamos as Regras. Entregamos Soluções.

DIAGNÓSTICO GRATUITO.

ROSANGELA BRITO DE MELO 

Não corra este risco, tenha a documentação da vigilância Sanitária em dia para sua clínica.

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Se você quer evitar multas graves ou o risco de ter a sua clínica fechada pela vigilância sanitária, mas não tem tempo para analisar os documentos necessários, agende seu diagnóstico comigo.
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Regularização

Precisam legalizar sua clínica, mas estão sem tempo para ir atrás de todas as normas sanitárias.

Regularização

Que não querem colocar sua carreira em risco ou ser multado pela vigilância sanitária.

Regularização

Que desejam sofisticar ou reformar a sua clínica, sem correr o risco de sofrer denúncias por ter uma decoração que vai contra as exigências sanitárias.

NOSSA EQUIPE

ROSANGELA BRITO DE MELO Especialista Farmacêutica e em Gestão da Qualidade

Farmacêutica com mais de 15 anos de experiência na área regulatória e sanitária, atuando na implementação de normas como RDC 430/2020 e RDC 665/2022. Graduada em Farmácia e Bioquímica, com especializações em Vigilância Sanitária, Farmácia Clínica e Hospitalar, além de MBA em Logística Farmacêutica.
Certificada em Compliance na Saúde pelo Hospital Sírio-Libanês, possui vasta experiência em normativas da Anvisa, CRF e Vigilâncias Sanitárias Locais, garantindo conformidade regulatória e excelência operacional em processos de armazenamento, transporte e distribuição de medicamentos.
 
Atuou em empresas como Carrefour, Braspress, Áquila Transporte e Lagexpress, liderando equipes e coordenando auditorias, renovações de licenças sanitárias, qualificação térmica de ambientes e implementação de Procedimentos Operacionais Padrão (POP’s).
Possui conhecimento avançado em tecnologia empresarial, ferramentas de gestão e análise de indicadores. Além disso, tem forte atuação em treinamentos, auditorias e supervisão de equipes operacionais.

 


Profissional com sólida trajetória de mais de 20 anos em ambientes industriais, regulatórios e empresariais, atuando de forma estratégica na estruturação de processos, implementação de sistemas de gestão e conformidade legal para indústrias, clínicas e empresas de diferentes portes e segmentos.
Administrador com MBA em Gestão Industrial pela FGV, é especialista em normas e sistemas de qualidade, com certificações em ISO 9000 (BRTÜV Brasil), HACCP, Lean Manufacturing (Lean Institute Brasil) e TPM – Total Productive Maintenance pelo JIPM (Japão). Possui destacada atuação na implantação de sistemas de gestão da qualidade, segurança e boas práticas regulatórias, com foco em auditorias, inspeções e preparação completa para fiscalizações da Anvisa, Vigilância Sanitária e demais órgãos de controle.
Além de sua experiência técnica e regulatória, construiu uma carreira consolidada como consultor empresarial e industrial, liderando projetos de grande impacto em empresas de São Paulo, Goiás, Tocantins e Minas Gerais. Nessa jornada, implementou soluções inovadoras voltadas à produtividade, compliance, otimização de recursos e desenvolvimento de equipes, atendendo empresas de médio e grande porte, inclusive em setores regulados e altamente exigentes.
Liderou projetos estratégicos em multinacionais como Unilever, Alcan e Demá Jovem, conduzindo equipes multidisciplinares e promovendo melhorias contínuas com foco em eficiência produtiva, governança corporativa e conformidade regulatória. É reconhecido por sua habilidade em dialogar com níveis executivos e técnicos, construindo pontes entre a operação e a alta gestão, além de desenvolver soluções sob medida para cada desafio empresarial.
Com forte domínio de ferramentas de gestão e tecnologia, destaca-se ainda pela capacidade de capacitar equipes, promover treinamentos técnicos e aplicar metodologias de monitoramento de desempenho organizacional, entregando valor real ao negócio e gerando resultados mensuráveis. Sua consultoria transforma empresas, reduz riscos regulatórios, eleva o padrão de qualidade e assegura a sustentabilidade operacional.

NOSSA EQUIPE

EDDUARDO QUEIRÓSEspecialista em Consultoria Regulatória, Gestão Industrial e Compliance

Dentre outros pontos, ajudamos você a....

Sua clínica está realmente preparada para uma fiscalização da Vigilância Sanitária?

DENTISTAS

Identificar quais documentos você precisa ter para conseguir o seu alvará e não ser multada ou ter a sua clínica fechada pela vigilância sanitária.

CLÍNICAS MÉDICAS

Analisar os protocolos de atendimento da sua clínica, organização interna, decoração, documentação para evitar irregularidades.

EMPRESAS SAÚDE

Criar um plano personalizado para você regularizar a sua clínica e trabalhar tranquilamente, sem se preocupar com possíveis denúncias ou punições da vigilância sanitária.

ESTÉTICAS

Criar um plano personalizado para você regularizar a sua clínica e trabalhar tranquilamente, sem se preocupar com possíveis denúncias ou punições da vigilância sanitária.

Veja o que estão falando sobre nós

Agende agora o seu Diagnóstico Gratuito!
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E não se preocupe…
Todo o material foi feito com muito cuidado e dedicação!
Queremos que você se sinta seguro e satisfeito

Proteja a sua clínica de uma interdição

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Leis e Normas

Leis e normas:
Lei n° 6.360/1976 (Lei de Vigilância Sanitária);
RDC n° 216/2004 (Boas Práticas de Fabricação para
Alimentos);
RDC n° 7/2010 (Boas Práticas de Fabricação para
Cosméticos);
RDC n° 47/2003 (Boas Práticas de Distribuição para
Produtos de Saúde);
RDC n° 42/2010 (Boas Práticas de Farmácia);
Normas específicas para cada tipo de atividade
e produto.

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Licenças

Registro de Produtos:
Registro na ANVISA para produtos que impactam a saúde em nível nacional;
Registro nos órgãos de VISA estaduais ou municipais para produtos de âmbito local;
Documentos específicos para cada tipo de produto.

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Registros

Licença Sanitária de Funcionamento:

Documento que autoriza o funcionamento do
estabelecimento;
Requisitos:
Responsável técnico;
Alvará de funcionamento da Prefeitura;
Laudo de vistoria do Corpo de Bombeiros;
Planta baixa do estabelecimento;
Memorial descritivo das atividades;
Licenciamento ambiental;
Outros documentos específicos para cada tipo de atividade.

Estética de Armonização

A regularização sanitária de uma clínica de estética envolve: 
Obter alvarás e licenças de funcionamento
Registrar os equipamentos no órgão competente
Manter os equipamentos e mobiliários higienizados
Garantir que as estruturas físicas estejam de acordo com as normas da Vigilância Sanitária
Manter um ambiente limpo e higienizado
Praticar biossegurança, incluindo o uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs)

Normas 

A Vigilância Sanitária fiscaliza clínicas de estética para: 
Verificar as condições sanitárias
Verificar a regularidade dos estabelecimentos e dos produtos utilizados
Alertar a população sobre os riscos dos procedimentos estéticos
Para garantir a qualidade e a segurança dos procedimentos estéticos, é importante: 
Usar produtos regularizados e aprovados
Consultar a Anvisa
Aquisição de produtos somente de fontes confiáveis
Denunciar às autoridades competentes a venda e o uso de produtos irregulares


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POLITICA DE PRIVACIDADE

 Brasília/DF - Goiânia /GO

E-mail: rosangelasilvabrito@yahoo.com.br                   
E-mail: edduardo.queiros@outlook.com
Telefone / WhatsApp (61) 99266-1487 / (62) 99224-1810
 

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